Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma nasıl yapılır?

Giriş paragrafı: Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma süreci, titizlikle yürütülmesi gereken bir dizi adım içerir. Bu aşamalar, hem etik standartlara uyum sağlamak hem de araştırmanın güvenilirliğini artırmak amacıyla büyük önem taşır. Araştırmalar, bilimsel bir temele dayandırılmalı ve hasta güvenliği ön planda tutulmalıdır. Bu nedenle, bu alanda yapılacak her türlü çalışmanın, dikkatli bir planlama ve uygulama sürecinden geçmesi gerekmektedir.

Geleneksel ve tamamlayıcı tıpta klinik araştırma yapmak için aşağıdaki adımlar izlenir:

1. Başvuru Dosyası Hazırlığı: Araştırma başvuru dosyası, İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu ve diğer kılavuzlara uygun olarak hazırlanır.
2. Başvuru: Araştırma, destekleyici tarafından veya onun görevlendirdiği sözleşmeli araştırma kuruluşu tarafından etik kurula ve Genel Müdürlüğe eş zamanlı olarak sunulur.
3. Onay: Etik kurul onayı, araştırmanın gerçekleştirileceği uygulama merkezi bünyesindeki etik kurul veya en yakın etik kurul tarafından verilir. Genel Müdürlük izni ise Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından sağlanır.
4. Yürütme: Araştırmalar, sorumlu araştırmacının başkanlığında, araştırmanın niteliğine uygun bir ekip tarafından yürütülür.
5. Uygunluk ve Güvenlik: Araştırma sırasında gönüllülerin güvenliğini etkileyebilecek yeni durumlar ortaya çıkarsa, gerekli acil güvenlik tedbirleri alınır.

Klinik araştırmalar, Bakanlığa bağlı eğitim ve araştırma hastanelerinde, üniversite hastanelerinde veya klinik araştırma yapmak üzere tasarlanıp onaylanmış araştırma geliştirme merkezlerinde yapılabilir.